海纳医信医学影像软件产品荣获欧盟CE认证

20185月,海纳医信医院影像软件产品获得CE认证,可以在欧盟各国及其他需要CE认证的国家进行销售。CE认证为各国产品在欧盟市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序,任何国家的产品要进入欧盟必须进行CE认证。

CE标志

此次通过CE认证的产品是海纳医信自主研发的一体化医学影像平台和远程医疗平台的相关17个模块,覆盖了2D/3D PACS、眼科和齿科等专科PACS、心脏和大血管分析、高级3D后处理应用、医学影像的人工智能分析、区域PACS、远程医疗、移动PACS和电子胶片分享门户等领域,并广泛应用于院内一体化医学平台、区域或国家医学影像中心、远程医疗中心等场景。

经过CE权威认证机构的严格评审,海纳医信获得了欧盟质量体系证书和产品证书。

ISO13485质量体系证书


软件产品证书

海纳医信一直重视产品认证,一方面促进公司质量管理体系的持续改进,另一方面推动提升产品的功能、质量和适用范围。海纳的医学影像软件产品除了获得的欧盟CE认证外,还获得了中国CFDA认证和美国FDA认证。海纳软硬件一体机miEdge®系列产品则获得中国CCC认证、美国FCC认证和欧盟CE认证。

CE认证的获得,既可以让海纳的产品进入欧盟等市场,也可以加快海纳向”一带一路”国家市场推进的步伐,为海纳拓展国际市场提供强有力的支撑。



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